Anvisa proíbe venda de 16 medidores de glicose.

28/01/2019

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de 16 medidores de glicose. Os equipamentos, chamados de glicosímetros, são utilizados por diabéticos para o acompanhamento da glicemia no sangue.

Segundo a agência, os itens com venda proibida não atendem especificações internacional. Entre os itens com venda proibida estão alguns aparelhos e tiras de medição das empresas Abbott, Bayer, HDI, Injex, Johnson & Johnson, Nipro e Roche. A VR Medical teve um produto suspenso, mas recorreu e a venda do item foi liberada.

Para serem comercializados, os glicosímetros não podem apresentar variação maior que 15% nos resultados da medição de glicose quando comparados a testes de laboratório, segundo uma resolução da Anvisa.

Em maio, o órgão do governo havia pedido as empresas que comercializam os itens a apresentarem relatórios em até 180 dias sobre a eficácia dos produtos. Quem não apresentou ou teve resultado fora dos requisitos, teve o registro cancelado.

De acordo com a Anvisa, erros na leitura dos níveis de açúcar no sangue podem acarretar decisões equivocadas na alimentação e medicação dos diabéticos, agravando os problemas de saúde.

A orientação da agência é que pacientes que tenham os produtos continuem a utilização até acabarem as tiras medidoras, caso elas ainda estejam na validade. Além disso, alerta para a necessidade de procurar o médico que trata da diabetes para discutir alternativas à medição.


Veja quais são os medidores e fitas de glicemia com registro cancelado:


Freestyle Lite Tiras –Teste para Glicose no Sangue Abbott 80146501707

Contour TS (Medidor de Glicose Sanguínea) Bayer 80384380012

Contour TS (Tira de Teste para Glicose Sanguínea) Bayer 80384380008

Fácil Thrueread (Sistema de Monitoramento da Glicemia) HDI 80095080018

Família de Tiras de Glicose: Fácil True Read/Sidekick – Tiras Reagentes para Glicose HDI 80095080020

Medidor de Glicose Injex Sens N Injex 10160610062

Injex Sens N – Tiras de Teste de Glicose no Sangue Injex 10160610057

Sistema Onetouch Ultra Mini Johnson & Jonhson 80145901138

Sistema de Glicose no Sangue Onetouch Select Simple Johnson & Johnson 80145901388

Tiras Reagentes Onetouch Ultra Johnson & Johnson 80145900869

Tiras Reagentes Onetouch Select Johnson & Johnson 80145901261

Tiras de Teste de Glicemia True Read Nipro 80788620009

Medidor de Glicemia Fácil Trueread Nipro 80788620006

Monitor de Glicemia Accu-Check (Fotômetro) Roche 81414021673

Accutrend Glicose Roche 10287410219

Accutrend Plus Roche 10287410740

FONTE: Agência Nacional de Vigilância Sanitária